藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱針對(duì)藥品試驗(yàn)的功能

更新時(shí)間：2020-03-26

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　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件，同時(shí)驗(yàn)證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過(guò)加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件。還可以通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期。

　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱針對(duì)藥品保存的功能：

　　-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh。

　　-5級(jí)自動(dòng)除霜功能，穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度，滿足GMP，F(xiàn)DA要求的無(wú)霜運(yùn)行（20度以上）。

　　-手動(dòng)除霜功能。

　　-日志記錄，審計(jì)追蹤功能和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出）。

　　-風(fēng)速可調(diào)控制功能。

　　-光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能。

　　-具有滿足FDA要求的電子簽名功能，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀。

　　-數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出）。

　　-故障監(jiān)測(cè)，報(bào)警，記錄和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出）。

　　-4級(jí)密碼功能：登錄密碼，操作員密碼，管理員密碼，高級(jí)管理員密碼。

　　-三種斷電模式選擇功能：斷電恢復(fù)，停止或重新開(kāi)始。

　　-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢(xún)和下載功能。

　　-更大支持?jǐn)U展32GTF存儲(chǔ)卡，可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù)；

　　-環(huán)境溫度檢測(cè)功能。

　　-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能（通過(guò)上位機(jī)軟件導(dǎo)出）。

　　-上位機(jī)軟件監(jiān)視和同步控制功能，可支持32臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制。

　　-網(wǎng)絡(luò)功能，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控功能。

　　-手機(jī)APP遠(yuǎn)程監(jiān)視功能。

　　-GPRS短信報(bào)警功能。

　　-水位監(jiān)測(cè)和自動(dòng)補(bǔ)水功能。

　　-可提供通訊代碼，接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)。

　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等，通過(guò)檢測(cè)來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求，以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。