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當前位置:首頁產品中心老化試驗箱藥品穩定性試驗箱綜合藥品穩定性試驗箱參數
綜合藥品穩定性試驗箱參數

產品簡介

綜合藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度和光照環境檢測藥品的失效條件和時間,特別是一些新藥的加速試驗、高溫試驗和強光試驗,是制藥企業檢測藥品穩定性的一種方式。

產品型號:
更新時間:2025-09-08
廠商性質:生產廠家
訪問量:2269
詳細介紹在線留言

綜合藥品穩定性試驗箱參數規格與技術參數:

1) 型號:BY-150GA 內膽尺寸:500*500*600mm 外膽尺寸:800*910*1630mm

2) 型號:BY-250GA 內膽尺寸:550*570*800mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm

3) 型號:BY-500GA 內膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm

性能指標:

  1. 控溫范圍: 10~65℃

  2. 控溫波動: ≤±0.5℃

  3. 控濕范圍: 40~95%RH

  4. 光照強度: 0~6000LX可調

  5. 照度誤差: ≤±500LX

  6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式

  7. 工作環境溫度:+5-30 ℃

  8. 電源:AC 220V+-10% 50HZ

箱體材質:內箱采用的是優質SUS#304鏡面不銹鋼板,箱體外形顏色可隨用戶選擇。

設計特點:

液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。

連續運行保證:進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續運行。

連續運行無需除霜,避免在使用過程中,因為除霜而產生箱內溫濕度的波動。

采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

帶有光照度無極調節功能。

全新無氟設計,效率高、低能耗、促進。

采用不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。

獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。

溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

制冷系統:壓縮機直接制冷,進口全封閉壓縮機
控制器:觸摸屏控制器
傳感器:溫度:Pt100鉑電阻
             濕度:電容式濕度傳感器
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統。

符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

綜合藥品穩定性試驗箱有兩種作用,一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光等環境因素測試藥品的穩定性,根據試驗情況改善藥品,獲得更穩定的藥品;二是檢測一些特殊藥品,找出其保存的環境因素。目前,綜合藥品穩定性試驗箱主要用于檢測環境因素下藥品的穩定性。

通過綜合藥品穩定性試驗箱參數的測試,可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數據,了解藥品在環境因素下的穩定性變化,然后根據這些數據,制藥企業可以確定藥品生產的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。

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