北京藥品穩(wěn)定性考察箱執(zhí)行標準：設備用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術，食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求30℃/70%RH溫度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH溫度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。

   本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

   1、高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

   2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

   3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗箱整機結構：

   箱體四角采用圓弧型設計，使設備外觀整體美觀大方；內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更可靠；根據(jù)歷史經(jīng)驗定制設計試驗設備以來，具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達到zui高均勻性；

   制冷除濕：制冷設計采用*制冷系統(tǒng)，可以自動切換工作，保持長時間運轉(zhuǎn)；加濕系統(tǒng)采用不銹鋼溢位開關式控制水位，缺水時自動報警；

   測溫控溫：濕濕度采用大熒幕液晶觸摸屏控制器，相對濕度性能精確的設定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1%RH.

  北京藥品穩(wěn)定性考察箱技術參數(shù)：